美國食品和藥物管理局（FDA）日前發(fā)布通知，將逐漸取消單克隆抗體等藥物申請中的動物試驗要求，轉(zhuǎn)而用人工智能（AI）預測模型、類器官及器官芯片等更高效、更貼近人體反應的“新興替代方法”。

　　面對動物實驗即將告別歷史舞臺，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準備好了嗎？相關(guān)科學研究的進展和儲備情況如何？在近日召開的“FDA新政下，如何用AI提升非臨床研究的效率”研討會上，與會專家表示，我國新藥研發(fā)領(lǐng)域早已開始借AI發(fā)力。

　　提升預測準確率

　　“AI不僅能夠設計分子藥物，還能夠預測分子藥物進入臨床的概率及上市可能性。”北京大學前沿交叉學科研究院特聘研究員裴劍鋒告訴科技日報記者。

　　“我們持續(xù)關(guān)注新藥研發(fā)成功率這一關(guān)鍵問題。”裴劍鋒說，新藥研發(fā)持續(xù)時間長，且90%新藥會在臨床試驗階段宣告失敗。他們團隊正在研發(fā)AI技術(shù)，用以預測新藥研發(fā)長鏈上各環(huán)節(jié)成功率，以指導研發(fā)人員在“迷宮”中選對路。

　　中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗中心研究員王書航介紹，國家癌癥中心已設立專門機構(gòu)，匯集罕見病、腫瘤新靶點、多組學等研究數(shù)據(jù)，并持續(xù)與AI企業(yè)、高校團隊等合作，開展AI指引下的臨床研究，助力更多原創(chuàng)藥落地...[查看原文]